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弥勒市市场监督管理局行政处罚决定书 弥市监处罚〔2021〕194 号

文章来源: 弥勒市市场监督管理局
作者:
发布日期: 2021/12/16
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  当事人:弥勒尊尚医疗美容有限公司

  主体资格证照名称:《营业执照》

  统一社会信用代码:  91532504MA6Q7BLDXJ

  住所:云南省红河哈尼族彝族自治州弥勒市弥阳镇****

  法定代表人:   马艳芬

  身份证件号码:  ******************

  联系电话:***********

  联系地址:*************

  2021年9月24日,弥勒市市场监督管理局执法人员在开展打击非法医疗美容服务专项整治工作中,发现位于弥勒市弥阳镇黑腊沼南路(财富新天地商业步行街)2-1-6的弥勒尊尚医疗美容有限公司配液室货柜内、操作台上及冰箱内陈列、储存有阿拓莫兰注射用谷胱甘肽(规格0.6g/瓶、10瓶/盒,数量14盒+4支)等23个品规药品,当事人表示上述药品是从其加盟方“昆明尊尚医疗美容门诊部”购进,并提供了10份标示为“昆明尊尚医疗美容门诊部”从“云南骐疆药业有限公司”采购药品的《随货同行单》。当事人现场未能出示药品供货方“昆明尊尚医疗美容门诊部”的资质材料。执法人员当即报经局领导批准,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定,对上述23个品规药品和10份(页)《随货同行单》原件实施了扣押,并向当事人送达了《实施行政强制措施决定书》(弥市监强制〔2021〕2709号)及《财物清单》(弥市监物清〔2021〕2709号)。当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,为进一步查清事实,遂于2021年9月24日报经局领导批准立案调查。

  经查实,当事人于2021年3月15日以加盟分店的方式加盟“昆明尊尚医疗美容”(医疗机构),目的是对方可以共享“尊尚”这个品牌,并可以提供技术支持。当事人公司成立初期,因尚未取得《医疗机构执业许可证》等资质,不能直接从药品批发企业购进药品,因此联系加盟方“昆明尊尚”帮忙提供药品,所提供的药品是以“昆明尊尚医疗美容门诊部”名义从“云南骐疆药业有限公司”购进,并用于当事人临床诊疗使用。2021年9月27日,当事人向本局补充提交了3份通过上述渠道取得药品的《随货同行单》(编号分别为NO:9004793、NO:9004794、NO:2156012)。在临床诊疗活动中,当事人使用药品未进行出入库管理、未明码标价、未单列药品收费项目,采用按病种包干收费。当事人分别于2021年5月12日、5月13日、5月21日、5月31日、6月28日、7月8日、7月14日、8月16日共计八次通过上述渠道取得氯霉素滴眼液(规格8ml/支,生产企业:广东宏盈科技有限公司,批准文号:国药准字H20163456,批号:21021821,数量10支)等29个品规药品,合计金额9735.30元。上述29个品规药品中,除被本局当场扣押的外,其余药品已全部使用完毕。2021年9月24日,本局执法人员现场检查并依法扣押的阿拓莫兰注射用谷胱甘肽等23个品规药品中,2个无中文标识的药品LIPORASE和Purified Botulinum Toxin Type A Complex属于个人所有,氯霉素滴眼液等12个品规药品进货渠道为“昆明尊尚”,1个品规药品硝苯地平缓释片从一心堂药业弥勒连锁门店以当事人员工(护士)李艾丹个人名义购得,其余8个品规药品[即注射用谷胱甘肽(阿拓莫兰)、硫酸庆大霉素注射液、维生素C注射液、肌苷注射液、维生素B6注射液、克林霉素磷酸酯注射液(葡欣)、人胎盘组织液、注射用A型肉毒素(衡力)]当事人不能提供进货票据及验收记录,也不能说明进货渠道和药品采购价格、使用价格等信息。本局依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,在弥勒市辖区内部分医疗机构、药品零售企业进行了上述硝苯地平缓释片及其它8个品规药品的市场价调查统计,认定:①硝苯地平缓释片(规格20mg×30片/瓶,数量2瓶,生产企业烟台鲁银药业)市场价为20.00元/瓶;②注射用谷胱甘肽(阿拓莫兰)(规格0.6g/瓶、10瓶/盒,数量144瓶,生产企业重庆药友制药)市场价为17.07元/瓶;③硫酸庆大霉素注射液(规格8万U:2ml/支,数量60支,生产企业楚雄和创药业)市场价为0.39元/支;④维生素C注射液(规格0.5g/支,数量133支,生产企业天方药业)市场价为1.27元/支;⑤肌苷注射液(规格100mg/支,数量144支,生产企业郑州卓峰制药)市场价为0.52元/支;⑥维生素B6注射液(规格0.1g/支,数量96支,生产企业上海锦帝九州药业安阳)市场价为0.91元/支;⑦克林霉素磷酸酯注射液(葡欣)(规格2ml:0.3g/支、10支/盒,数量90支,生产企业广州白云山天心制药)市场价为9.20元/支;⑧人胎盘组织液(规格2ml/支,10支/盒,生产企业邯郸康业制药)46.00元/支;⑨注射用A型肉毒素(衡力)(100U/瓶,兰州生物技术开发有限公司)市场价为660.00元/瓶。上述9个品规药品的购进数量以本局执法人员现场检查时查获的实有数量统计计算。本局据此认定,被扣押的上述9个未标价的药品(含1个品规药品来源一心堂药业零售门店及8个品规药品进货渠道不明)的货值金额为9416.63元;被扣押的来源于“昆明尊尚”的12个品规药品货值金额为524.19元。实际被扣押21个品规药品(不含属于个人的两个无中文标识的药品)的货值金额为9940.82元。经进一步查实,当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的药品包括从“昆明尊尚”取得的29个品规药品货值金额9735.30元及从其它渠道取得的9个品规药品货值金额9416.63元,涉及38个品规药品共计货值金额19151.93元。因当事人在临床诊疗活动中使用药品未明码明码标价、列项收费,涉案药品违法所得无法认定。

  本局在查实有关情况后,分别于2021年9月27日、10月11日对扣押当事人的10页《随货同行单》原件、2个无中文标识的药品LIPORASE(数量6支)和Purified Botulinum Toxin Type A Complex(数量5盒)予以解除扣押,退还当事人,并向当事人开具了《解除行政强制措施决定书》(弥市监解强决〔2021〕2702号、弥市监解强决〔2021〕2703号)及《财物清单》(弥市监解物清〔2021〕2702号、弥市监解物清〔2021〕2703号)。

  上述事实,主要有以下证据证明:

  (一)主体类证据

  1.弥勒尊尚医疗美容有限公司的《营业执照》复印件、《医疗机构执业许可证》复印件、法定代表人马艳芬身份证复印件及《关于名称不一致的情况说明》原件各1份共4页,由当事人提供,证明当事人的主体资格 。

  2.昆明尊尚医疗美容门诊部《证明》复印件1份共1页,由当事人提供,证明当事人加盟“昆明尊尚”并与之进行业务合作的事实 。

  (二)事实类证据

  3.《云南骐疆药业有限公司随货同行单》复印件13份共8页,由当事人提供,证明当事人取得部分药品的方式、购进日期、药品名称、规格、数量、价格等事实。

  4.《相关材料的情况说明》原件1份共1页,由当事人提供,证明当事人使用的注射用谷胱甘肽(阿拓莫兰)等部分药品不能说明进货渠道且不能提供进货票据及药品合格证明文件等情况的违法事实。

  5.《弥勒尊尚医疗美容有限公司部分不能说明进货渠道的药品图片》原件1份共1页,由执法人员制作、当事人签字确认,证明当事人使用的注射用谷胱甘肽(阿拓莫兰)等8个品规药品不能说明进货渠道、采购价格、使用价格等情况的违法事实。

  6.证据提取单5份、《门诊日志》复印件4份,共9页,由执法人员现场取证制作、当事人签字确认,证明 当事人在临床诊疗中购进使用不符合法定渠道药品的违法事实。

  7.《现场笔录》1份2页、《询问笔录》2份8页,由执法人员现场检查制作、经当事人签字确认,证明当事人购进使用不符合法定渠道的氯霉素滴眼液等38个品规药品的购进渠道、购进数量、货值金额及违法所得认定等违法事实。

  8.《弥勒尊尚医疗美容有限公司药品采购金额统计表(表一)》1份2页、《弥勒市医疗机构部分药品价格调查表(表二)》4份4页、《关于人胎盘组织液零售价的情况说明》原件1份1页、《关于药品零售价的情况说明》原件1份1页、《部分药品市场价认定表(表三)》1份1页、《弥勒尊尚医疗美容有限公司被扣押药品货值金额统计表(表四)》1份1页,共10页,由执法人员制作及被调查药品经营使用单位提供,证明当事人购进使用不符合法定渠道药品的数量、价格及货值金额认定等事实。

  9.《关于请求减轻处罚的申请书》1份1页,由当事人提供,证明当事人的违法行为及认错、悔改态度。

  (三)程序类证据

  10.《实施行政强制措施决定书》及其《财物清单》各1份、《解除行政强制措施决定书》及其《财物清单》各2份、《送达地址确认书》1份、《询问通知书》1份、《限期提供材料通知书》1份、上述文书《送达回证》各1份、《立案审批表》1份,共15页,该证据材料由执法人员制作,证明执法程序正当、合法。

  2021年10月14日,本局依法向当事人送达了《行政处罚告知书》(弥市监罚告〔2021〕194号),告知了当事人依法有权进行陈述、申辩和要求听证的权利,当事人在法定时限内未提出陈述、申辩和听证要求。

  本局认为,当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算”的规定,应当予以行政处罚。

  在案件调查过程中,当事人态度端正,能够积极配合调查,并主动如实提供相关证据材料,积极汲取教训,承诺立即整改、依法开展诊疗活动。在使用上述药品的过程中,未发现造成患者健康损害,社会危害较小,且属首次违法。依据《行政处罚法》第三十二条“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(五)法律、法规、规章规定其他依法应当从轻或者减轻行政处罚的”,以及《云南省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》(云市监办发〔2020〕74号)第十条 “当事人有下列情形之一,可以依法从轻行政处罚:(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料的;(六)违法行为轻微,社会危害性较小的”的规定,符合从轻行政处罚情形。

  综上所述,当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定,决定对当事人责令改正违法行为,并给予以行政处罚如下:

  1.没收被扣押的21个品规药品:氯霉素滴眼液1瓶、布洛芬缓释胶囊(润都奥芬)5盒+34粒、地塞米松磷酸钠注射液5支、盐酸利多卡因注射液10支、盐酸肾上腺素注射液11支、醋酸曲安奈德注射液2盒、阿莫西林胶囊(湖南科伦)17盒+4板、呋塞米注射液1盒、氨茶碱注射液10支、氨甲苯酸注射液6盒+4支、氨甲环酸注射液10盒+8支、注射用白眉蛇毒血凝酶2支、注射用谷胱甘肽(阿拓莫兰)144瓶、硫酸庆大霉素注射液60支、维生素C注射液133支、肌苷注射液144支、维生素B6注射液96支、克林霉素磷酸酯注射液(葡欣)9盒、人胎盘组织液96支、注射用A型肉毒素(衡力)2瓶、硝苯地平缓释片2瓶;

  2.处罚款100000.00元(壹拾万元整)。

  当事人应当自接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴至弥勒农村商业银行总行营业部(户名:弥勒市市场监督管理局,账号:780002410927****,地址:弥勒市弥阳镇冉翁西路)。逾期不按照规定缴纳罚款的,每日按罚款数额的3%加处罚款。

  如不服本行政处罚决定,可以在收到本处罚决定书之日起六十日内向弥勒市人民政府申请行政复议,也可以在六个月内依法向开远铁路运输法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间,本处罚决定不停止执行。

  逾期不申请行政复议或者不向法院提起行政诉讼又不履行行政处罚决定的,我机关将依法申请法院强制执行。

 

 

                             弥勒市市场监督管理局

                                                                  2021年10月22日

 

   (此件公开发布)